这几日，围绕细胞和基因治疗（CGT）业务，国内两大CRO企业走出了完全不同的路线。

3月31日，康龙化成发布公告称，为提高在大分子和细胞与基因治疗服务板块的运营能力， 拟对全资子公司康龙生物进行股权融资，总额达9.5亿元 ，新增投资者股权占比约为11.11%。

业内人士介绍：康龙生物的融资是最近才完成的，但项目规划是2019年就定下来的。按照康龙化成的规划， 康龙生物预计于2027年分拆单独上市。

(资料图)

就在康龙化成大举进军CGT业务的同时，全球范围内CGT却遭遇一个“小寒流”。先是葛兰素史克明确宣布终止在细胞与基因疗法方面的研发投入，后是 药明康德关闭刚刚运行一年半的CGT领域子公司药明生基临港工厂，裁员50人。

走在技术前沿的CGT原本是近几年最受青睐的赛道之一。2017年之后，CGT领域并购涉及的资金开始爆发式增长，直到2021年时的全球融资金额还曾高达225亿美元。

站在2023年看未来，CGT业务到底好不好？

海外是主战场

目前仍在亏损

康龙生物的融资还算比较顺利，参与认购的主力包括康君仲元、康君投资、煜沣投资3家是康龙化成的关联方， 高瓴等10余个非关联方也投了钱 。

康龙化成和高瓴祈睿都是上海乐纯生物的股东，这家企业的主打业务之一，就是提供CGT一次性解决方案。

按照康龙化成的预期，这次股权融资之后，有助于“进一步加快大分子药物及细胞与基因治疗等研发服务能力的建设”。据公司年报， 这一块业务在2022年时的营收约为1.95亿元，有接近30%的增长。

康龙化成主要从事CRO和小分子CDMO服务，2021年才把大分子与CGT划分成独立的板块。公司甚至 打出了“二次创业”的旗号押注CGT赛道。

过去的两年间，康龙化成大分子和CGT业务团队规模翻了2倍不止，平台“服务能力建设和整合已初步完成”，海外收入占比一直保持在98%以上的高位。

健识局获得的内部资料显示，康龙化成的大分子CDMO业务主要在宁波，而CGT业务的研发在康龙美国公司，CGT的CDMO业务主要在康龙英国公司。 宁波、美国和英国捆在一起，就成为了现在的康龙生物。

以小分子业务见长的康龙化成，在开展大分子和CGT业务时并不顺风顺水。 2021年和2022年，公司这两块业务的毛利率分别为-13.84%和-27.73%。 对此，康龙化成的解释是由于业务尚处于投入阶段，以及欧美通货膨胀导致运营成本提高。

而且，康龙化成的大分子和CGT业务在整体占比中并不突出，只有2%左右。

通过外部融资发展大分子和CGT业务，康龙化成打的一把好算盘。 国内不少机构则本着“宁可错误、不可错过”的心态参与了投资，对未来十分看好。

2020年之后，以CAR-T为代表的CGT产品迎来商业化小高潮。但两年过后，产品实际回报并不乐观。

最早一批上市的诺华CAR-T在2022年的销售额甚至已经开始下滑；从研发端，弃局者也越来越多。诺华、赛诺菲等纷纷放弃或退还了细胞疗法相关产品；今年2月底，葛兰素史克甚至直接表示会结束对CGT领域的投入。

上游还有多少投入到CGT的“活水”？

CGT CDMO

还没开始就结束了？

小分子和大分子药物之后，CGT曾被寄希望于成为生命科学的又一大出口，能够解决诸多疑难病症的治疗。对于企业来说，布局CGT管线可以提高在资本市场的议价权。

据海通国际研报此前统计，全球范围内75%以上的基因治疗公司都是初创型Biotech。 仅在2020年，基因治疗领域的新药开发项目就超过1300个。 此外，由于CGT药物生产成本和质量把控等方面的要求都高于传统药物， CGT CDMO的外包率在77%左右。

这是企业们愿意向CGT领域进发的根本原因。

在康龙化成看来，CGT领域发展相对较晚，“主要对手是也在近两年完成技术积累”，国际竞争格局尚未形成。这时加速整合公司在CGT领域的资源和投入，有望让 康龙生物“实现弯道超车、跻身国际第一梯队”。

不过，这近80%外包率背后的基数有多大，或许才是左右康龙化成眼中的广阔市场的关键，CAR-T就是最好的例子。

截至目前，全球总共有8款CAR-T产品获批，定价普遍达到了人民币百万元以上。 不光中国人觉得贵，外国人也觉得贵。

去年的财报中，诺华在解释CAR-T产品销售额下滑原因时表示，主要是由于 核心适应症弥漫性大B细胞淋巴瘤患者需求下滑。 贵，自然是最重要的原因之一。

在国内，药明巨诺的CAR-T去年的销售额只有1.5亿元不高， 开出的处方只有165张。

站在当下看未来一片繁华，回望一路满是泥泞，这就是CGT领域目前的写照。

康龙化成2021年开始承接外部CGT订单， 至今为止进行的项目总数29个。 另一家CXO公司博腾股份公布的数据显示，公司 2022年接到的CGT CDMO新项目订单52个，总价约1.59亿元， 刚刚达到原料药业务订单的零头，这已经是博腾股份入局CGT CDMO的第四年。

用现在的一两亿去搏三五年后的几十亿，一场豪赌。

撰稿 | 古月

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 曦辰

图源 | 视觉中国

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